Registracija medicinskih sredstava po novom Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima, obavljaće se znatno brže, jednostavnije i lakše. Medicinska sredstva će se ubuduće samo upisivati u registar, a rok za upis je do 90 dana. Za to će se izdavati rešenja. U toku je izrada Pravilnika koji će omogućiti primenu rešenja iz važećeg zakona. Za to vreme, registracija će se obavljati po starom zakonu. Prilaganje tehničke dokumentacije više neće biti potrebno, a novina je i to što neće postojati ni kontrole kao do sada za proizvode sa C znakom (proizvodi iz EU). Za domaće proizvođače kontrola će se sprovoditi kao i do sada. Ekološke takse su vrlo visoke, kao i cene za registraciju medicinskih sredstava, istakli su danas članovi Grupacije uvoznika, izvoznika i distributera medicinskih sredstava. Ono šta uvoznici i distributeri zameraju je to što im nije jasno kako se ekološke takse naplaćuju. Problem su takse za medicinske aparate čije su cene od 15 do 20 hiljada evra za koje mora da se plati preko 3.500 evra samo za ekološku taksu.
Registracija medicinskih sredstava po novom Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima, obavljaće se znatno brže, jednostavnije i lakše.
Medicinska sredstva će se ubuduće samo upisivati u registar, a rok za upis je do 90 dana. Za to će se izdavati rešenja. U toku je izrada Pravilnika koji će omogućiti primenu rešenja iz važećeg zakona. Za to vreme, registracija će se obavljati po starom zakonu. Prilaganje tehničke dokumentacije više neće biti potrebno, a novina je i to što neće postojati ni kontrole kao do sada za proizvode sa C znakom (proizvodi iz EU). Za domaće proizvođače kontrola će se sprovoditi kao i do sada.
Ekološke takse su vrlo visoke, kao i cene za registraciju medicinskih sredstava, istakli su danas članovi Grupacije uvoznika, izvoznika i distributera medicinskih sredstava.
Ono šta uvoznici i distributeri zameraju je to što im nije jasno kako se ekološke takse naplaćuju. Problem su takse za medicinske aparate čije su cene od 15 do 20 hiljada evra za koje mora da se plati preko 3.500 evra samo za ekološku taksu.
Uskoro će se sa predstavnicima Republičkog zavoda za zdravlje razgovarati o cenama medicinskih sredstava koja se putem recepata nabavljaju u apotekama jer su cene limitirane ili snižene. Zbog toga se oseća nestašica na tržištu jer uvoznici neće da ih nabavljaju zbog povećanih troškova i kursnih razlika.